進(jìn)口豬雌二醇試劑盒選擇

◎衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑，丙肝試劑，艾滋病試劑，梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn) 品，試劑應(yīng)從靈敏度，特異性，精密度，穩(wěn)定性，簡(jiǎn)便性，安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。

◎靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力（假陰性越少越好） ，取決于包被物的全面性。

◎特異性：指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力（無(wú)假陽(yáng)性），取決于包被抗原（體）及標(biāo)記抗原（體）的純度及特異性。

◎精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍

試劑盒選擇

◎進(jìn)口豬雌二醇試劑盒穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指 標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止，通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。

◎簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，）定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也 應(yīng)簡(jiǎn)單。

◎安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害無(wú)傳染性。

◎經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。

樣品形式：血清/血漿/細(xì)胞培養(yǎng)上清/其它生物液體（具體情況請(qǐng)咨詢）

保存與運(yùn)輸：短期4℃/長(zhǎng)期-20℃保存

應(yīng)用范圍：科研用檢測(cè)試劑

檢測(cè)原理：采用雙抗體夾心ABC-ELISA法

保存：2-8℃

內(nèi)容及其配制：

 ELISA原理

●根據(jù)檢測(cè)目的和操作步驟不同有三種基本方法。

●雙抗體（原）夾心法  檢測(cè)抗原（體）的常見方法，應(yīng)用針對(duì)抗原兩個(gè)不同決定族的兩種單抗分別作為固相載 體和酶標(biāo)抗體檢測(cè)溶液中的抗原（適用于二價(jià)以上抗原,不能測(cè)小分子半抗原）。 

●間接法  檢測(cè)抗體的方法，利用酶標(biāo)記的抗抗體（第二抗體）檢測(cè)已與固相抗原結(jié)合的抗體。 

●競(jìng)爭(zhēng)法  檢測(cè)抗原或小分子半抗原、抗體，以測(cè)抗原為例，使待測(cè)抗原和酶標(biāo)抗原競(jìng)爭(zhēng)與固相抗體結(jié)合，結(jié)果 如待測(cè)抗原含量越多，與固相抗體結(jié)合的酶標(biāo)抗原就越少，顯色越淺，二者呈負(fù)相關(guān)。

ELISA原理

今后的發(fā)展方向

●聚苯乙烯表面的高級(jí)制備。已有的技術(shù)是酰肼化（聚二氟乙叉，PVDF）；生物素化；預(yù)包被多聚賴氨酸等，均是產(chǎn)品。

●酶促信號(hào)放大的改變，如酶促熒光、酶促化學(xué)發(fā)光等。

ELISA臨床意義

●各型肝炎的特征及標(biāo)志物

乙肝二對(duì)半的模式及臨床意義

HBsAg  HBeAg  HBcAb-IgG   HBcAg-IgM   HBeAb    HBsAb    ;    臨床意義

+　　　　+　　　　- 　　　　  -　　　　-　　　　-　　　　急性HBV感染早期HBV復(fù)制活躍

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復(fù)制活躍

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復(fù)制中躍

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復(fù)制低躍

+　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　+　　　　-　　　　HBV復(fù)制停止或極低

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　平靜的HBV攜帶狀態(tài)，HbsAg

-　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　-　　　　-　　　　HBV既往感染，未產(chǎn)生抗-HBs

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　抗HBs出現(xiàn)前期，HBV復(fù)制低

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　+　　　　+　　　　HBV感染恢復(fù)期

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　-　　　　+　　　　HBV感染恢復(fù)期

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　+　　　　不同亞型ＨＢＶ再感染

+　　　　-　　　　-　　  　　-　　　　-　　　　-　　　　ＨＢＶ－ＤＮＡ整合

-　　　　-　　　　-　  　　　-　　　　-　　　　＋　　　病后或接種疫苗后獲得免疫　

試劑盒組成：48孔/96孔

保存：2-8℃

主要用途：科研檢測(cè)