性能

評價指標

評價方法

穩定性

指在規定條件下經過一段時間的保存，仍能達到相應的性能指標，如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。

連續觀測，每日試驗;熱加速試驗。

反應靈敏度

指單位濃度(或活性)的測定物反應所產生的反應度，反應度越高，靈敏度越大。

直接計算單位濃度反應物的吸光度變化或變化率。

精密度

結果間相互符合的一致程度。

按照NCCLSEP5-A進行。

準確度

與參考測定程序結果的一致性。

按照NCCLSEP9-A2進行。

線性范圍

在規定的重復性和線性偏差下，測得的濃度或活性值與設定的濃度或活性值之間的比例關系的范圍。

按照NCCLSEP6-A進行。

基質效應

基質指的是樣品中被分析物以外的組分。基質常常對分析物的分析過程有顯著的干擾，并影響分析結果的準確性。例如，溶液的離子強度會對分析物活度系數有影響，這些影響和干擾被稱為基質效應。

通過回收試驗確定。

抗干擾性

試劑/樣本比例、反應時間、價格等。

按照NCCLSEP7-A進行。